Araştırmanın yürütülmesi için dokümantasyon yalnızca İngilizce olarak sağlanıyorsa, bu durum, İngilizce konuşulmayan bir ülkede araştırmacı, etik kurul üyesi ve CRO personelini etkileyebilir mi ? Protokol ihlalleri veya veri toplama ve kaydetmedeki hatalar belgeler araştırmacıların ilk dilinde olmadığı için meydana gelebilir mi? Araştırmacı belgeleri yanlış anlarsa, bir araştırmanın bazı verilerinin işe yaramayacağı riski var mı? Belgeye yerel dilde ulaşılamadığından, denemeye katılanların herhangi bir rahatsızlık veya zarar görmesi durumunda kim sorumlu olacak? Destekleyicinin abone olduğu sigorta poliçesi, yetersiz veya eksik çeviri ve yerel dile uyarlanmanın neden olduğu zararlar için hastalara veya diğer taraflara tazminat maliyetini karşılar mı? Bunlar, İngilizce'nin ana dil olmadığı herhangi bir ülkedeki klinik araştırma uzmanlarını ve klinik araştırma düzenleyicilerini ilgilendirmesi gereken sorulardır. Klinik araştırmalar doğası gereği küreseldir. Araştırmaların yapıldığı her ülkenin kendi kılavuzları, yasal gereklilikleri ve onay süreçleri vardır. Uluslararası bölgelerde kabul edilecek bilgilendirilmiş gönüllü onam formu, araştırmacı broşürleri ve klinik özet raporları gibi belgelerin yerel dillere çevrilmesi gerekebilir. Başarılı bir klinik çalışma için önemli bir ölçüt, belgelerin zamanında ve doğru bir şekilde tercüme edilmesidir. Bu konunun öneminin bilincinde olarak klinik çalışma dökümanlarının uygun ve düzgün bir şekilde tercümesine azami özeni gösteriyoruz.

Kaynaklar:

1.https://www.argosmultilingual.com/clinical-trial-translations

2.https://www.transperfect.com/industries/lifesci_pharma_clinical.html

3.https://www.translatebyhumans.com/en/services/translation/medical?gclid=Cj0KCQiAyKrxBRDHARIsAKCzn8xlhd-CifvOPOn676zp8o4NoqtqD9L_WFRNwVPeOZBTwpNOMsydp3UaAkA6EALw_wcB