İyi Klinik Uygulamalar Okulu
İyi Klinik Uygulama (İKU), bir klinik araştırma projesinin başlatılması, yürütülmesi, izlenmesi ve kontrolü, analizi ve raporlanması için uluslararası etik ve bilimsel kalite standartıdır. Bu kalite standardının amacı, gönüllünün haklarının, güvenliğinin ve iyiliğinin Helsinki Bildirgesinde açıklandığı gibi korunmasını sağlamaktır. İyi Klinik Uygulamalar izlenerek toplanan verilerin geçerli, eksiksiz ve iyi belgelenmiş olmasını sağlanır. Resmi kurumlara sunulması amaçlanan klinik araştırma verileri oluşturulurken bu yönergelere uyulmalıdır. İyi Klinik Uygulama eğitim setleri, çalışma personelini klinik araştırma yapmak için gerekli ve temel yeterliliklerle donatacağına inanıyoruz. Araştırmaya liderlik eden ve araştırma yapan ekip üyelerinin en azından İyi Klinik Uygulamalara giriş kursunu (çevrimiçi veya yüz yüze) tamamlamalarını öneririz.
İyi klinik uygulama, araştırma katılımcılarının güvenliğini ve verilerin bütünlüğünü ve geçerliliğini sağlamayı amaçlayan bir ilkeler çerçevesi sağlar. Bu eğitim, klinik araştırmaya katılan herkese İKU 'nun temel prensiplerini ve bu prensiplerin araştırma ortamında pratik olarak nasıl uygulanabileceğini hedeflemektedir.İKU bir klinik araştırmanın tüm yönlerini içerir. Araştırmanın sonuçları raporlanana kadar planlanır ve temel prensiplerle yürütülmesi, izlenerek toplanan verilerin geçerli, eksiksiz ve iyi belgelenmiş olması sağlanır. İKU, bir klinik araştırmanın etik ve bilimsel yönlerini tanımlar ve ifade eder.
Tüm klinik araştırmalar, etik ilkelere, bilimsel kanıtlara ve ayrıntılı ve tam yazılmış protokollere uygun olarak yapılmalıdır. Araştırmaları yürütmenin faydaları risklerden daha ağır basmalıdır. Katılımcılarının hakları, güvenliği ve refahı büyük önem taşımaktadır ve aydınlatılmış onam alınarak gizlilikleri korunmalıdır.
Kaynaklar:
1. VIJAYANANTHAN, Anushya; NAWAWI, O. The importance of Good Clinical Practice guidelines and its role in clinical trials. Biomedical imaging and intervention journal, 2008.
2. JR Dixon, Quality Assurance, 1999
3. ICHHT Guideline ,J Postgrad Med, 2001
''Şanslı olmak daha iyidir" ifadesi, şimdiye kadar dile getirilen en saçma laflardan biri olmalı. Neredeyse tüm rekabetçi işlerde şansın işinize yarayabilmesi için, öncelikle çok iyi olmalısınız.
Garry Kasparov