Proje Yönetimi
Başarılı klinik araştırmanın temeli, iyi planlanmış ve etkili bir proje yönetimidir. VeritasCRO, bir proje yönetiminde başarılı bir sonuç için gerekli olan organizasyonu, zaman yönetimini ve risk analizini sağlamaktadır. Bir projenin basamakları her zaman detaylandırılarak belirlenir. Bir projenin neden gerekli olduğu, mümkün olup olmadığı ve projenin tamamlanması için neyin gerekli olduğu gibi üst düzey beklentileri belirleyerek bir projenin başlangıcı tasarlanır. Bütünlük ve süreklilik, başarılı bir proje planının ana bileşenleridir. Projenin süresi, maliyeti ve performansı her aşamada karşılaştırılır ve yapılan gerekli düzenlemeler sürecin doğru ilerlemesinde oldukça önemlidir.
Proje yönetimi basamakları belirli beceri kümeleri içerir; takım çalışması gerektiren, belirlenmiş bir zaman ölçeği ile hedeflenene ulaşmak için gereken kaynaklarla görevlerin tamamlanması sağlanır. Tüm projeler bir dizi süreçten oluşur ve bu süreç beş temel aşama ile planlanır;
1. Başlatma
2. Planlama
3. Yürütme
4. İzleme ve kontrol
5. Analiz ve raporlama
Bu beş aşama bir araştırmanın yaşam döngüsünü yansıtır. Bu nedenle, etkili proje yönetimi için bir yönetim planı geliştirmek önemlidir. Bir proje yönetim planının, yönlendirme komitesine ve bağımsız veri izleme komitesine hizmet vermek, ancak en önemlisi araştırmanın günlük işleyişinin nasıl yürütüldüğü de dahil olmak üzere, bir araştırmanın tüm yönlerini geliştirmek ve izlemek için yapılan düzenlemelerin ayrıntılarını içermesi önemlidir. Araştırmayı verimli bir şekilde sonuçlandırmak için yeterli kaynak ve zamanla desteklenen sağlam bir istatistiksel analiz planının geliştirilmesi bu planın önemli bir unsurudur. Proje planı, araştırmacıların neyi başarmaya çalıştıklarını, kaynakların nasıl kullanılacağını ve hangi zaman dilimi içinde tasarlanacağını belirler. Ayrıca, projenin planlandığı gibi teslim edilmesini sağlamak için planlanan süreçlerin nasıl izleneceğini de içermelidir. Plan daha sonra, deneme ilerledikçe gerekirse gözden geçirilebilir ve rafine edilebilir. Bu proje yönetimi aşamasından elde edilen sonuçlar, onaylanmış projeleri ve gelecekte benzer projelere uygulanabilecek bilgileri sağlar.
Kaynaklar:
1.Farrell, B., Kenyon, S. & Shakur, H. Managing clinical trials. Trials 11, 78, 2010
2.Fry A, Mortimer K, Ramsay L: Clinical research and the culture of collaboration. Aust J Adv Nurs. 1994
3.Project Management Institute: A Guide to the Project Management Body of Knowledge 1996
Bir araya gelmek başlangıç; bir arada kalmak ilerleme; beraber çalışmak başarıdır.
Edward Everett Hale